第三類醫(yī)療器械許可證辦理流程

1、受理：申請(qǐng)人向行政受理服務(wù)中心提出申請(qǐng)，按照本《須知》第六條所列目錄提交申請(qǐng)材料，受理中心工作人員按照《境內(nèi)第三類、境外醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)》(國(guó)藥監(jiān)械111號(hào))的要求對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更

第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理。境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案，備案人向設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案條件

眾所周知，自2014年6月1日起，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表，向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并提交符合第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料要求的備案材料。那么，申請(qǐng) ...

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更

一、辦理?xiàng)l件。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第七條，從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件： （一）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證新辦

一、辦理?xiàng)l件：根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第七條，從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件： （一）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案新辦

一、辦理對(duì)象:從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)。二、辦理?xiàng)l件:自 2014 年 6 月 1 日起，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)。三、所需材料:（一）第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表；

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更

一、辦理對(duì)象：從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)。二、辦理?xiàng)l件：自 2014 年 6 月 1 日起，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)。三、所需材料：（一）第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更表；